全球首款新冠以外的mRNA疫苗获批
2024-08-215月31日,美国FDA批准了全球首款新冠以外的mRNA疫苗。
美国疫苗厂商莫德纳(Moderna)研发的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗周五获得美国FDA批准,成为该公司继新冠疫苗之后的第二款商业化产品。
莫德纳的RSV疫苗被批准用于预防60岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病。FDA称,该疫苗在预防呼吸道合胞病毒的至少两种症状(如咳嗽和发烧)有79%的有效性。
在去年7月向FDA递交的申请批准中,莫德纳的数据称该疫苗在预防这些症状方面有84%的有效性,该公司股价当天收盘下跌近6%。
在新冠疫情常态化之后,新冠疫苗的需求急剧下滑,莫德纳迫切需要下一个商业化产品支撑其收入。
根据LSEG的数据,分析师平均预测莫德纳的RSV疫苗2024年的销售额约为3.4亿美元,2025年有望增长至8.3亿美元。天行体育下载
不过FDA的批准并不意味着该疫苗将马上投入市场,还需要等待美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的建议。CDC的顾问小组将于下个月就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。
莫德纳预计,在美国符合接种条件的患者有望在今年秋季疫苗接种季获得该疫苗。
在莫德纳的这款RSV疫苗获批前,葛兰素史克(GSK)和辉瑞的RSV疫苗产品已经展开激烈竞争,两款疫苗都获准用于60岁及以上的成年人。此外,辉瑞的疫苗还适用于怀孕32周至36周的妇女;GSK已申请将获批的年龄组扩大到50-59岁的成年人。天行体育官网
RSV感染后的症状类似于感冒,但对幼儿和老年人来说可能是致命的,每年导致上万名老年人死亡。
尽管此前数据显示,mRNA技术路线RSV疫苗较GSK和辉瑞的疫苗而言,疫苗效力下降的速度更快,但莫德纳仍然表示,mRNA疫苗可以教导人体制造免疫系统可以识别和攻击的特定蛋白质,具有治疗多种疾病的潜力,并且比传统疫苗更有效。
值得关注的是,此前莫德纳已经在中国宣布建造疫苗生产设施,这款最新的RSV疫苗未来是否将引入中国市场也令人期待。
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