药明巨诺（02126.HK）高级副总裁杨苏在6月11日举行的“潮涌浦江”系列活动引领区改革创新暨浦东新区综合改革试点成果发布会上表示，目前进出境的跨部门联合审批通道已全部畅通，企业正在积极推动商业化运营早日实现突破。2023年1月22日，中共中央办公厅和国务院办公厅发布了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，简称《试点方案》。该方案强调要解决新时代改革开放和社会主义现代化建设中的实际问题，赋予浦东新区更大的自主权，支持推进更深层次改革和更高水平的开放。截至目前，试点所取得的成果包括一批具有原创性改革、引领性开放、集成化创新的项目。在发布会上，集中宣布了30个改革创新案例，这些案例具有重大突破意义，受到市场主体高度关注。CAR-T细胞治疗开拓了国际市场。与其他药物不同之处在于，CAR-T细胞治疗需要先获得境外患者的免疫细胞，然后在36~44小时内送至制造工厂进行制备，最后再将产品运送至海外医疗机构。因此，怎样创新管理模式，实现具有特殊时效、特定运输条件以及双向进出境的要求，这给企业和监管部门都带来了新的问题和挑战。具体而言，自体细胞在转运过程中有特殊的要求，无论是细胞制品还是患者的免疫细胞都不应该接受X光检查天行体育手机版。细胞在离体后仍然有一定的存活时间，因此必须在36小时内将其送至制备工厂，绝对不得超过44小时。此外，产品需要在大约7天内，在温度为零下196摄氏度的低温液氮罐中送达境外的医院。将所有复杂情况综合考虑，我们可以认识到出境管理是一项非常艰巨的挑战。药明巨诺政府事务和公共关系部负责人孙静表示，这项制度创新共有12个部门参与，某些方面还需要国家部委的支持。

药明巨诺是一家专注于研发、制造和推广细胞免疫治疗产品的创新生物科技公司，其产品贝诺达在2021年9月上市，目前已获批两个血液肿瘤适应症。今年四月，我们再次获得了全国首个自身免疫中重度难治性系统性红斑狼疮新药的临床批件。同时，贝诺达的第三个临床新适应症为细胞淋巴瘤，预计将获得批准，并成为国内首款具有三种血液瘤适应症的CAR-T产品。孙静表示，CAR-T细胞治疗的商业化产品已经开始出口首批订单，预计将在1至2月内取得重要进展。这一制度的创新为细胞治疗和海外市场拓展提供了更多的机遇和发展前景。不仅仅是我们作为第一家试点企业，而且还有许多行业内的其他企业也将从这样一个机制和平台中受益。制度的改革可以为企业的更好发展提供有力支持。”孙静说。浦东的制度创新不仅仅体现在类似CAR-T细胞治疗商业化产品出境管理方面，还有其他方面。

数据资产交易市场将在6月底前开始运营。这是上海和浦东在新时代党中央赋予的重要任务，并且也是打造社会主义现代化建设引领区的关键举措。《试点方案》已于今年1月发布。改革试验方案的目标地点为浦东新区，重点关注改革场景，并在关键领域率先满足条件，推出了五方面实质性改革举措以及139条改革任务天行体育官网版。“目前已经完成试点任务的有67条，占比接近50%。”陈彦峰副主任在谈到139项改革任务时指出，这些任务可分为两种类型。第一类是来自国家层面的任务，赋予了浦东先行先试的使命。举例来说，试点方案清晰规定了在临港新片区探索主动融入全球科技创新网络的“离岸支点”机制。第二类改革措施是针对企业和上海发展中存在的现实问题而推出的。例如，试点方案明确提出要探索建立安全便捷的数据流动机制。陈彦峰指出，截至目前，浦东综合改革在深化制度型开放方面取得了突破，在要素市场化配置方面取得了成果，“五个中心”核心功能得到了提升，力求完善法治保障。比如，上海数据交易所发布了全国首个可交易的数字资产，旨在在数据要素市场化探索方面取得进展。预计到2023年，全年数据交易额将超过11亿元。汤奇峰先生，上海数据交易所的总经理，指出今年1至5月间，场内交易额已经追平了去年同期的水平。当前，场内交易的数据产品数量已达近3000个，吸引了1000多家数据商入驻。上海数据交易所已经开始从数据产品的交易过渡到数据资产的交易。我们已经基本完成了关于数据资产交易的制度性建设，预计在6月底之前，数据资产交易市场将在浦东崛起。汤奇峰说。→ 汤奇峰表示。截至目前，上海市人大已经颁布了“标准化创新发展”、“绿色金融”、“融资租赁”、“高水平知识产权保护”等18项浦东新区相关法规，为法治保障做出了贡献。浦东新区还在免办强制性产品认证、无人驾驶装备等领域共出台了26项管理措施，有力支持了改革创新和经济社会发展。申卫华，上海市商务委的副主任，表示接下来上海市商务委将继续支持浦东新区加大制度型开放压力测试，并在上海落地多个首创业务，其中包括首次的业务，以及首单的业务，并将这些业务落地在浦东自贸试验区，率先形成与国际高标准经贸规则相衔接的制度体系，以更高水平的开放来推动更高质量的发展。上海市委常委、浦东新区区委书记朱芝松表示，浦东新区将牢记中央赋予的引领使命，勇于担当更高水平改革开放的先锋角色。浦东将重点发展新型生产力，推进经济体制改革，加强支持全面创新的机制建设，加快形成与新型生产力相适应的生产关系，实现先进高质量生产要素的流动畅通。浦东地区将致力于建立新的发展模式，积极推动高水平的对外开放，结合引进和走出的方式。全面推动要素便利的跨境流动和深度对接国际规则，以高水平的制度型开放支持上海和浦东成为国内大循环的核心节点和国内国际双循环的战略连接。浦东将集中精力满足人民群众对美好生活的新需求，进一步推进城市建设工作，创新和完善优质民生服务供给体系、高效城市治理体系、城乡融合发展体系，让广大居民更好地分享改革开放带来的成果天行体育2024版。如果要举报第一财经的广告合作行为，请点击这里。此内容是由第一财经原创，著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权，不得以任何形式使用，包括转载、摘编、复制或创建镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。如需获得授权，请与第一财经版权部联系：021-22002972或021-22002335；发送邮件至banquan@yicai.com。作者指出，浦东正在制定新的规定来吸引更多的国际经济组织聚集在这里。截至2024年5月，已有22家国际经济组织入驻前滩，涉及行业标准、商事仲裁、航运物流、多边合作、健康医疗等领域。相关阅读包括这些内容。

06-07 11:43 工信部呼吁加快培育数据要素市场发展。 \n

06-03 09:39 《求是》杂志刊发习近平总书记重要文章，题为《发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点》。文章指出，新质生产力的显著特点是创新，包括技术、业态模式和管理制度层面的创新。

05-31 15:20

专家指出，发展新的生产力并非意味着放弃传统产业。王一鸣建议深化改革，将数字化、智能化和绿色化确定为战略方向，推动人工智能、大数据、云计算等新一代数字技术在研发设计、生产制造、营销网络、经营管理等全链条多元化应用，推动传统产业设备更新、工艺升级、数字赋能、管理创新，从而实现生产力水平的显著提升。

05-27 17:07

国内CAR-T企业传奇生物在今年第一季度的亏损有所减少，预计该公司将于2026年开始盈利。

CAR-T药物西达基奥仑赛自2022年在海外上市以来，截至2024年第一季度，累计净贸易销售额已达到7.9亿美元。【x】 05-14 12:39 一财最热 点击离开

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